Il kit Hemoglobin A1c direct Latex è un metodo immunoturbidimetrico amplificato al lattice per la determinazione in automazione dell’HbA1c nel sangue umano. Questo innovativo metodo consente di dtereminare direttamente l’HbA1c in percentuale con gli analizzatori automatici di chimica clinica di routine utilizzando un singolo canale analitico. Conseguentemente, un ulteriore canale analitico per la determinazione della Emoglobina Totale non è necessario. Alcuni analizzatori di chimica clinica da routine possono essere programmati per eseguire automaticamente la lisi a bordo (on-board). In questo caso, l’intera procedura analitica è completamente automatizzata.
Questo metodo utilizza una interazione antigene-anticorpo per determinare direttamente l’HbA1c in percentuale nel sangue umano. THb e HbA1c hanno la stessa velocità di absorbimento con le particelle aspecifiche di lattice. Ciò costituisce la prima delle reazioni che avviene, quando il campione è miscelato con l’R1. Quando l’anticorpo monoclonale di topo anti-HbA1c umana (R2) è aggiunto, l’immunocomplesso latex – HbA1c – anticorpo monoclonale di topo anti HbA1c umana si forma congiuntamente alla agglutinazione dovuta alla presenza nell’R2 dell’anticorpo monoclonale anti IgG di topo. L’intensità della agglutinazione è misurata in assorbanza. Il valore della concentrazione dell’HbA1c in percentuale è ottenuto interpolando il valore sulla curva di calibrazione eseguita in precedente al test. L’anticorpo anti-HbA1c umana impiegato in questo metodo lega specificatamente il sito 2-Deossifruttosio-valina dell’HbA1c.