Servizio di Liofilizzazione

Sì, abbiamo sviluppato internamente una tecnologia brevettata (STAT-NAT^®) per master mix PCR pronte all’uso e disponiamo di dati di stabilità a lungo termine fino a 55°C per formulazioni liofilizzate. La nostra esperienza non si limita alla liofilizzazione di reagenti liquidi forniti dal cliente, ma comprende: ottimizzazione dei reagenti, V&V, produzione, produzione di kit finiti, controllo qualità e registrazioni normative.

Sicuro! Sentinel lavora secondo un sistema di qualità all’avanguardia, poiché siamo certificati ISO 9001, ISO 13485 e siamo conformi alla normativa GMP. Il nostro obiettivo è soddisfare le esigenze dei clienti e possiamo eseguire qualsiasi test sul prodotto liofilizzato. Nella spedizione includiamo sempre un certificato di analisi (o qualsiasi altro documento di qualità necessario).

Abbiamo una vasta esperienza nella produzione di reagenti in piastre PCR standard e proprietarie, utilizzate dai nostri partner e dai nostri clienti. Le più comuni sono strip da 8 pozzetti o piastre PCR da 96 (nessuna limitazione su tipologia o brand).

Certamente. Siamo in grado di eseguire la liofilizzazione di lotti pilota da 5 a 72 piastre da 96 pozzetti. Se sei interessato alla configurazione con strip da 8 pozzetti, il lotto pilota può variare da 5 a 72 cornici, contenenti ciascuna strip da 12 x 8 pozzetti.

Sì, ma solo se è pronta per la liofilizzazione. Ciò implica che al suo interno non siano presenti interferenti della liofilizzazione, come il glicerolo. In caso contrario, la master mix deve essere ottimizzata ed entra in un processo di ricerca e sviluppo, durante il quale è necessario condividere informazioni inerenti la formulazione.

Forniamo un servizio di liofilizzazione molto conveniente dal punto di vista costo/beneficio, che può essere personalizzato in base alle esigenze del cliente (solo liofilizzazione, controllo qualità, kitting, supporto nelle varie fasi).