Perché è importante
L’infezione da Helicobacter pylori è una delle infezioni croniche più diffuse al mondo ed è associata a gastrite, ulcera peptica e cancro gastrico.
I laboratori clinici necessitano di soluzioni diagnostiche accurate, rapide e non invasive, adatte sia alla diagnosi iniziale sia al monitoraggio dopo il trattamento.
Sebbene i metodi tradizionali possano fornire informazioni utili, presentano importanti limitazioni:
- Urea Breath Test (UBT) — Accurato, ma costoso e non ideale per pazienti pediatrici o con problematiche respiratorie.
- ELISA manuale — Richiede molto tempo, prevede diverse fasi manuali e aumenta il rischio di variabilità.
- Test immunocromatografici (Lateral Flow) — Comodi, ma non automatizzabili e con tracciabilità limitata.
PYLiaGold rappresenta l’alternativa ottimale: un flusso completamente automatizzato con elevati standard igienici, minimo tempo operativo e tracciabilità totale.
Cosa offre PYLiaGold
Un nuovo standard di efficienza operativa nel test dell’antigene fecale di H. pylori:
- Test automatizzato, senza fasi pre-analitiche manuali
- Sistema chiuso e igienico grazie al pierceTube brevettato
- Risultati rapidi – circa 10 minuti
- Elevata produttività – fino a 270 test/ora
- Reagenti liquidi, pronti all’uso
- Calibrazione automatica e completa tracciabilità del campione
- Tecnologia turbidimetrica accurata e sensibile
- Facile consolidamento del flusso di lavoro con FOBGold e CALiaGold sulla stessa piattaforma
Come funziona
1. Raccolta del campione
Il paziente raccoglie il campione fecale a casa utilizzando il PYLiaGold pierceTube:
- Design igienico con doppio tappo
- Quantità standardizzata di campione grazie allo stick scanalato
- Rimozione dell’eccesso di campione attraverso il setto
- Adatto anche ai pazienti pediatrici
2. Preparazione
In laboratorio, l’operatore:
- Agita il tubo al vortex (tappo azzurro rivolto verso il basso)
- Lascia riposare il tubo per 10 minuti
- Carica il tubo direttamente sull’analizzatore
Nessuna centrifugazione, nessun trasferimento del campione, nessuna manipolazione a tubo aperto.
3. Analisi automatizzata
Una volta caricato con il tappo perforabile rivolto verso l’alto, il tubo viene processato automaticamente.
Il sistema legge il barcode, esegue le fasi analitiche e fornisce risultati semiquantitativi in pochi minuti.
Il PYLiaGold pierceTube
Un tubo di raccolta brevettato, progettato per sicurezza, igiene ed efficienza.
- Pre-riempito con 1,7 mL di tampone di estrazione
- Tappo trasparente perforabile per l’analisi
- Tappo azzurro svitabile con stick scanalato integrato
- Monouso, adatto sia alla raccolta del paziente sia all’uso in laboratorio
- Progettato per garantire un’ottimale preparazione ed estrazione del campione
Prestazioni e caratteristiche analitiche
- Limite di rilevazione (LoD): 0,47 ng/mL
- Intervallo di misura: 0,47 – 40,00 ng/mL (0,08 – 6,8 µg/g)
- Effetto prozona: nessuno osservato fino a 4500 ng/mL
- Tempo al risultato: ~10 minuti
- Produttività: fino a 270 test/ora
- Tecnologia: Saggio turbidimetrico automatizzato
- Tipo di campione: Feci umane
- Stabilità dopo la raccolta:
- 7 giorni a 2–8°C
- 5 giorni a 15–25°C
- 1 giorno a 37°C
Un flusso di lavoro integrato per i test fecali
Combina PYLiaGold, FOB Gold e CALiaGold sulla stessa piattaforma SENTiFIT per ottenere:
- Processi semplificati
- Un’unica tipologia di campione
- Manutenzione e formazione armonizzate
- Massima efficienza nei laboratori ad alto throughput
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