L'NGAL è un biomarcatore per la diagnosi del danno renale acuto (AKI).

Il suo essenziale vantaggio è quello di rispondere più precocemente di altri marcatori dello stato renale come ad esempio la creatinina serica; inoltre, mostra una risposta proporzionale al danno. La determinazione dell’NGAL permette la diagnosi precoce e la stratifi cazione della prognosi dei pazienti con AKI.


Applicazione clinica
La determinazione dell’ NGAL nell’ urina o nel plasma fornisce informazioni essenziali sullo status dell’AKI necessarie a prendere urgenti decisioni utili
nelle seguenti condizioni.

» Terapia intensiva – monitoraggio
» Reparti d’urgenza – classificazione Triage
» Trapianto renale – valutazione predittiva
» Mezzi di contrasto intravenosi – valutazione della nefrotossicità


The NGAL Test™

Un nuovo rapido metodo per il dosaggio dell’ NGAL, applicabile
agli analizzatori di chimica clinica
.
The NGAL Test™ è un metodo immunologico turbidimetrico al lattice per la determinazione quantitativa dell’ NGAL nell’ urina e nel plasma EDTA umani. Il test può essere eseguito sugli analizzatori di chimica clinica ad alta automazione. Utilizzando solo una minima quantità di urina o di plasma The NGAL Test™ fornisce risultati in solo 10’ e quindi soddisfa la necessità di avere velocemente la quantificazione dell’ NGAL.


Caratteristiche del dosaggio
Metodo Immunologico turbidimetrico al lattice
Campione Urina o plasma EDTA
Stabilità del campione 24 ore a 20-25°C o 3 giorni a 2-8°C, se il campione deve essere spedito, congelare il campione a -20°C.
Per una più prolungata conservazione del campione
si raccomanda lo stoccaggio a -70°C.
Calibratori 5 flaconi: 150, 600, 1500, 3000, 5000 ng/mL
Liquidi pronti all’ uso
Controlli Controlli Basso (200 ng/mL) e Alto (500 ng/mL)
Liquidi pronti all’ uso
Tempo d’ analisi 10 minuti
Validità 12 mesi
Stabilità a flacone aperto a bordo 30 giorni (se refrigerato)
Frequenza calibrazione Almeno ogni 30 giorni e al cambio del lotto di reagente
Intervallo di misura da 25 a 5000 ng/mL

Le applicazioni sono disponibili per una amplia gamma di strumenti come Roche, Abbott, Siemens e Beckman, consentendo così il rapido e semplice utilizzo del metodo per la determinazione dell’ NGAL.


Applicazioni strumentali
Metodo Nome prodotto Contenuto
ST001CA The NGAL Test™ Reagent Kit
CE IVD
Sospensione di immunoparticelle, 7 mL Tampone di reazione, 35 mL
ST002CA he NGAL Test™ Calibrator Kit
CE IVD
5 flaconcini da 1 mL
Curva di calibrazione pronta all’uso
ST003CA The NGAL Test™ Control Kit
CE IVD
6 flaconcini da 1 mL
Controllo Basso, 3x1 mL
Controllo Alto, 3x1 mL

Limitazioni
The NGAL Test™ è un supporto alla diagnosi delle lesioni renali che potrebbero portare al danno renale acuto. Comunque, il risultato del The NGAL Test™ deve essere valutato congiuntamente ad altri test poiché una varietà di patologie indipendenti potrebbero causare l’aumento dei livelli di NGAL nell’ urina e nel plasma. Il medico deve interpretare il significato dell’aumento dei livelli di NGAL alla luce della condizioni cliniche del paziente.

Per il solo Uso Diagnostico in Vitro nelle sole nazioni indicate. Consultare www.bioporto.com per la disponibilità nella sua nazione.

Uso diagnostico brevettato/brevetto pendente in varie nazioni. WO2006066587. Consultare www.bioporto.com per la lista aggiornata degli argomenti
e dei brevetti pendenti.



STAT-NAT Malaria Screening

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NGAL kit

L’ NGAL nel plasma e nell’ urina
è un eccelente indicatore precoce dell’AKI con una area sottesa alla curva “receiver operator characteristic”
(AUC) nel range 0,9.


Ronco C, Crit Care 2007





L’ NGAL può essere utilizzato
dal 1° giorno del danno poiché
è un indicatore precoce dell’AKI
nei pazienti poli-traumatizzati.


Makris K et al, Clin Chem Lab Med 2009





Il dosaggio urinario dell’ NGAL in pazienti con sospetto di AKI è stato associato a costi inferiori e a superiori evidenze cliniche rispetto ai metodi tradizionali.

Shaw A et al, Clinical Care 2010, 14 (Suppl.1)





Prodotto da:
BioPorto Diagnostics
BioPorto Diagnostics A/S
Grusbakken 8
DK-2820 Gentofte
Denmark
BioPorto Diagnostics www.bioporto.com
NGAL www.ngal.com
Distribuito da:
Sentinel Diagnostics
Sentinel CH. SpA
Via Robert Koch, 2
20152 Milano
Italia




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