Sentinel Diagnostics è onorata di annunciare la partnership con Mainz Biomed e Alcedis GmbH per supportare lo studio clinico ColoFuture, che valuta la possibilità di integrare nuovi biomarcatori a base di mRNA in ColoAlert, un rivelatore per il cancro del colon-retto (CRC). ColoAlert è un test di semplice somministrazione con una sensibilità e specificità quasi pari a quelle della colonscopia invasiva. ColoFuture è uno studio clinico internazionale che ha l’obiettivo di valutare la potenziale efficacia di integrare un portafoglio di nuovi biomarcatori di mRNA in ColoAlert, per migliorarne il profilo tecnico aumentando i tassi di sensibilità e specificità diagnostica . L’aggiunta del pannello di nuovi marcatori di mRNA inoltre potrebbe estendere la capacità di di ColoAlert di identificare anche adenomi avanzati (AA), un tipo di precanceroso polipo spesso attribuito al cancro del colonretto (CRC).
“Siamo orgogliosi di allinearci con le aziende che guidano l’innovazione diagnostica, quindi è un piacere fornire supporto per questo studio clinico innovativo”, ha commentato Marco Buonaguidi, responsabile vendite e marketing di Sentinel Diagnostics. “Siamo particolarmente entusiasti di svolgere un ruolo chiave nello studio ColoFuture perché se lo studio avrà successo, potrebbe posizionare ColoAlert come lo strumento diagnostico e preventivo a domicilio più robusto ed efficace per una delle forme più letali di cancro”.
Il test utilizza metodi proprietari per analizzare il DNA cellulare per specifici marcatori tumorali combinati con il test di immunochimica fecale (FIT) ed è progettato per rilevare i casi di DNA tumorale e il cancro del colonretto nelle loro fasi iniziali. Una componente essenziale di ColoAlert è l’utilizzo di un test fecale immunoturbidimetrico (FIT test) che fornisce una revisione completa del sangue nelle feci, una condizione spesso associata a polipi cancerosi e carcinoma colorettale. È la combinazione dei risultati ColoAlert e FIT che fornisce l’esito diagnostico.
Sentinel Diagnostics parteciperà allo studio clinico fornendo la nostra linea FOB Gold® che include l’analizzatore SENTiFIT® 270 , il nostro sistema di elaborazione automatizzato leader del test immunochimico fecale (FIT) e il nostro test del sangue occulto nelle feci (FOB Gold®.)Questa partnership rafforza il nostro impegno nello sviluppo di test IVD di alta qualità, facili da usare e affidabili per la diagnostica clinica, in particolare nel campo del cancro del colon-retto.
In qualità di leader nella Chimica Chimica, FIT e Diagnostica Molecolare da oltre quarant’anni, sentiamo il dovere di mettere a disposizione la nostra esperienza maturata nei programmi di screening del cancro del colonretto a favore dello sviluppo di nuovi strumenti diagnostici per migliorare la diagnosi precoce e la prevenzione di questo tipo di tumore.