Sin dall’inizio della pandemia di COVID-19, Sentinel Diagnostics, ha lavorato costantemente per fornire test diagnostici di alta qualità, basati sulla tecnologia brevettata STAT-NAT®, per la rilevazione del virus SARS-CoV-2.
Monitoriamo costantemente l’efficacia dei nostri test NAT per la rilevazione del virus SARS-CoV-2 verificando che i loci mutati che definiscono le varianti del virus non rientrino nelle regioni di appaiamento di primers/probes. Confermiamo che i nostri kit STAT-NAT®COVID-19 MULTI (REF. #1N036, N041) e STAT-NAT®SARS-CoV-2 (REF. #1N044, 1N045) non sono influenzati dalla nuova varante B.1.1.529 (Omicron). Da questo punto di vista i nostri kit STAT-NAT® dovrebbero mantenere le loro performance analitiche e cliniche e preservare completamente la capacità di rilevare il virus.
La variante Omicron (B.1.1.529) recentemente caratterizzata in Sud Africa è stata classificata come “Variant of Concern” (VOC) dall’Organizzazione Mondiale della Sanità il 26 Novembre 2021. Appartiene alla lineage Pango B.1.1.529, ceppo 21K, e ha 30 mutazioni aminoacidiche, tre piccole delezioni e una piccola inserzione nella proteina S. Esistono ancora numerose incertezze sulla trasmissibilità, gravità e potenziale resistenza immunitaria della variante Omicron, pertanto ulteriori indagini sono necessarie. Tuttavia modelli matematici utilizzati dal ECDC indicano che tale variante potrebbe causare più di metà delle infezioni di SARS-CoV-2 in Europa nei prossimi mesi, sostituendo la variante Delta. Questo implica la necessità di usare saggi RT-PCR per la rilevazione del virus che siano efficaci anche in infezioni causate dalla variante Omicron, oltre che dalla altre varineti VOC attualmente note (Alpha B.1.1.7; Beta B.1.351; Gamma P1; Delta B.1.617.2).
I nostri kit STAT-NAT® sono progettati per assicurare risultati affidabili indipendentemente dalla presenza di potenziali mutazioni. Infatti i nostri kit hanno come target più geni altamente conservati ed escludono la rilevazione del gene S, che è notoriamente più soggetto a mutazioni. In dettaglio, i primers inclusi nelle mastermix del kit STAT-NAT®COVID-19 MULTI (REF. #1N036, N041) rileva i geni RdRP e Orf1b mentre i primers inclusi nel kit STAT-NAT®SARS-CoV-2 #1N044, 1N045) rileva i geni RdRP, N- ed E del virus SARS-CoV-2.