L'NGAL è un biomarcatore per la diagnosi del danno renale acuto (AKI).
Il suo essenziale vantaggio è quello di rispondere più precocemente di altri marcatori dello stato renale come ad esempio la creatinina serica; inoltre, mostra una risposta proporzionale al danno. La determinazione dell’NGAL permette la diagnosi precoce e la stratifi cazione della prognosi
dei pazienti con AKI.
Applicazione clinica
La determinazione dell’ NGAL nell’ urina o nel plasma fornisce informazioni essenziali sullo status dell’AKI necessarie a prendere urgenti decisioni utili
nelle seguenti condizioni.
» Terapia intensiva – monitoraggio
» Reparti d’urgenza – classificazione Triage
» Trapianto renale – valutazione predittiva
» Mezzi di contrasto intravenosi – valutazione della nefrotossicità
The NGAL Test™
Un nuovo rapido metodo per il dosaggio dell’ NGAL, applicabile
agli analizzatori di chimica clinica.
The NGAL Test™ è un metodo immunologico turbidimetrico al lattice per la determinazione quantitativa dell’ NGAL nell’ urina e nel plasma EDTA umani. Il test può essere eseguito sugli analizzatori di chimica clinica ad alta automazione. Utilizzando solo una minima quantità di urina o di plasma The NGAL Test™ fornisce risultati in solo 10’ e
quindi soddisfa la necessità di avere velocemente la quantificazione dell’ NGAL.
Caratteristiche del dosaggio
| Metodo |
Immunologico turbidimetrico al lattice |
| Campione |
Urina o plasma EDTA |
| Stabilità del campione |
24 ore a 20-25°C o 3 giorni a 2-8°C, se il campione deve essere spedito, congelare il campione a -20°C.
Per una più prolungata conservazione del campione
si raccomanda lo stoccaggio a -70°C. |
| Calibratori |
5 flaconi: 150, 600, 1500, 3000, 5000 ng/mL
Liquidi pronti all’ uso |
| Controlli |
Controlli Basso (200 ng/mL) e Alto (500 ng/mL)
Liquidi pronti all’ uso |
| Tempo d’ analisi |
10 minuti |
| Validità |
12 mesi |
| Stabilità a flacone aperto a bordo |
30 giorni (se refrigerato) |
| Frequenza calibrazione |
Almeno ogni 30 giorni e al cambio del lotto di reagente |
| Intervallo di misura |
da 25 a 5000 ng/mL |
Le applicazioni sono disponibili per una amplia gamma di strumenti come Roche, Abbott, Siemens e Beckman, consentendo così il rapido e semplice utilizzo del metodo per la determinazione dell’ NGAL.
Applicazioni strumentali
| Metodo |
Nome prodotto |
Contenuto |
| ST001CA |
The NGAL Test™ Reagent Kit
 |
Sospensione di immunoparticelle, 7 mL Tampone di reazione, 35 mL |
| ST002CA |
he NGAL Test™ Calibrator Kit
|
5 flaconcini da 1 mL
Curva di calibrazione pronta all’uso |
| ST003CA |
The NGAL Test™ Control Kit
|
6 flaconcini da 1 mL
Controllo Basso,
3x1 mL
Controllo Alto, 3x1 mL |
Limitazioni
The NGAL Test™ è un supporto alla diagnosi delle lesioni renali che potrebbero portare al danno renale acuto. Comunque, il risultato del The NGAL Test™ deve essere valutato congiuntamente ad altri test poiché una varietà di patologie indipendenti potrebbero causare l’aumento dei livelli di NGAL nell’ urina e nel plasma. Il medico deve interpretare il
significato dell’aumento dei livelli di NGAL alla luce della condizioni cliniche del paziente.
Per il solo Uso Diagnostico in Vitro nelle sole nazioni indicate. Consultare
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Uso diagnostico brevettato/brevetto pendente in varie nazioni. WO2006066587. Consultare
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